《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液的(de)上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅(fǔ)助(zhù)治疗(liáo)用于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn双修是指什么意思，双修是怎么进行的)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价(jià)格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目(mù)前(qián)国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研(yán)发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)将超(chāo)过(guò)200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这(zhè)个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药(yào)后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下使用。

未经允许不得转载：腾众软件科技有限公司 双修是指什么意思，双修是怎么进行的